Le BSI-201 est en essai de phase 3 au Etats unis depuis juillet 2009.
Il est administré en association avec une chimiothérapie à des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif, c'est-à-dire d’une tumeur qui n’exprime ni oestrogènes ni progestérone et ne surexprime pas le récepteur HER-2. Le BSI-201 est un nouvel agent thérapeutique qui inhibe la poly ADP-ribose polymérase ou « PARP1 », une enzyme intervenant dans la réparation de l’ADN.
La décision de commencer cette étude de phase trois est venue des bons résultats des essais la phase 2.
Dans le cadre de l’étude de phase 2, des femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif ont reçu, après randomisation, soit un traitement par gemcitabine et carboplatine (GC) en association avec l’agent expérimental BSI-201, soit un traitement par GC seulement.
L’ajout de BSI-201 à l’association GC a amélioré la survie globale médiane des patients de 7,7 mois à 12,2 mois.

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Loupiotte